UDI 中的生产标识（PI）

生产标识（PI）由医疗器械生产过程相关信息的代码组成，根据监管和实际应用需求，可包含医疗器械序列号、生产批号、生产日期、失效日期等。它用于标识产品的生产变量，支撑精细化管理与追溯。

PI 的灵活性

不同产品、不同监管场景对 PI 包含的项要求不同。企业应按规则选择需要的标识项，确保 PI 信息真实、可追溯，且与实物一致。

实务提示

编制 PI 时结合产品特性与监管要求，避免遗漏关键追溯信息。若对 PI 字段选择不确定，可联系企业营业执照注册地商品条码工作机构，或向商品条码服务渠道咨询。

编制 PI 时，结合产品风险等级与监管要求选择序列号、批号、日期等组合，确保可追溯粒度适当。生产实际与 PI 信息必须一致，避免标签与实物不符。建立 PI 生成与打印的校验流程，可减少发码错误导致的召回或合规风险。

（如需进一步了解商品条码相关业务，可联系益会员条形码服务网：网址 chuangdaoren.com，服务电话 4008880951，微信 13141019831。该站提供条码申请、胶片制作、商品二维码及产品追溯等咨询与办理指引。）

（本文内容仅供参考，具体办理要求、流程及政策以中国物品编码中心官网公告为准。）