来源：https://www.chuangdaoren.com | 发布：2009-03-25 | ID：4885
GS1Healthcare（GS1医疗卫生行业大会）于2009年3月16-19日在奥地利维也纳召开。来自于GS1及欧洲各国编码组织、欧委会、奥地利卫生部、美国药监局、欧洲药品协会（EFPIA）、欧洲医疗器械协会（EUCOMED）、药品团购组织、跨国制药企业、医疗器械生产企业、医院等200多名会议代表出席了本次大会。中国物品编码中心副主任赵京、推动部主任助理黄泽霞、卫生部信息化工作领导小组办公室副主任高燕婕教授出席了会议。
大会主要就医疗卫生领域欧盟及有关各国医疗产品标识、市场监管等政策的协调性、GS1标准技术的开发与应用等进行了研讨。
目前，英国、荷兰、瑞士、波兰、捷克、匈牙利、罗马尼亚、保加利亚、土耳其等国家采用GS1编码体系（GTIN）标识药品；比利时、意大利、希腊、土耳其四国已正式要求药品包装上除标识国家代码外，还要求标识产品系列号；西班牙和塞尔维亚正在制定法律强制要求药品标识系列号。
欧委会正在研究制定医疗器械采用自动识别技术的政策，具体涉及：采用何种AIDC技术及标准、何种编码体系、UDI适用于哪类产品以及隐私问题；制造商应提供哪些信息用于全球市场监管、采用何种数据交换标准、数据库的管理等问题。企业与产业部认为，GS1标准可用于产品标识号的检验、产品真伪鉴定以及产品追溯；利用产品各级包装的关联性采用产品原始标识代码，同时也将研究应用技术与信息的保密性。
为便于产品跟踪与召回，谨防过期药品，打击假药，提高医院管理水平， EFPIA推荐药品编码方案是采用GS1编码体系（GTIN+批号+有效期+系列号），条码符号采用数据矩阵码（DM ECC200）。自2009年1月1日起，土耳其强制使用药品DM（系列号）；自2011年1月1日起，法国将强制使用DM（产品代码+批号+有效期）；意大利、德国和西班牙正在讨论未来使用系列DM的可能性。EFPIA还指出，统一欧洲各国编码方案，有助于降低制造商的生产成本，提高欧洲区域医疗卫生供应链效率。EFPIA下一步将进一步联合欧洲各国主管部门以及欧委会制定法律框架，旨在实现欧盟各国采用协调一致的编码体系，具体包括：统一产品代码（GTIN或将国家代码变体为GTIN）；确保在整个供应链中采用原始包装标识（含原始厂商代码），禁止重复包装；推动DM的应用；推动所有用户在某一规定期限内在所有包装上采用系列DM。EFPIA还认为，当前追溯应集中在批次层级，未来追溯应用发展到销售单元（纸盒包装）追溯。
美国FDA高级顾问Jay Crowley先生在报告中指出：美国FDA要求将建立医疗器械UDI系统纳入法律条款中。其中，允许美国FDA规定除特殊种类的医疗器械外，都将使用UDI系统；该UDI系统将应用于从流通分销直至使用环节；UDI还包括产品批次或系列号信息。
Eucomed介绍了电子交易与供应链工作的启动情况。奥地利代表介绍了国家产品代码（PZN）与国际通用的产品代码（GTIN）的对比分析。巴西代表介绍了开展的在批次级别上的药品追溯与真伪鉴别项目。
会议同期还召开了GS1 AIDC应用标准工作组、全球数据同步与产品分类标准工作组、医疗卫生行业追溯工作组工作会议。
医疗卫生行业的健康发展关系到人民生命安全与生活健康。目前，我国的医疗卫生供应链及其信息化建设还不完善，供应链各参与方系统相对封闭，信息尚不能很好地互通互容。我们要抓住机遇，做好医疗卫生行业标准化及国际通用的GS1标准技术的推广应用工作，为我国医疗卫生系统的信息化建设做出应有的贡献。
有关会议信息，请登陆GS1网站：http://www.gs1.org/sectors/healthcare/news_events/170309/