来源：https://www.chuangdaoren.com | 发布：2008-11-17 | ID：4737

中国物品编码中心副主任罗秋科、推动部主任助理黄泽霞两位同志受中国物品编码中心派遣，与受邀的卫生部信息化工作领导小组办公室副主任高燕婕教授、上海药监局政策法规处严樑处长一行，于2008年10月27日赴日本东京出席为期三天的GS1医疗卫生行业大会。

大会由国际物品编码协会（GS1）总部主办，GS1日本承办，主要来自亚太区的编码组织、医疗卫生领域主管部门、制药企业、医疗器械生产企业、医院、行业协会等的200多名会议代表出席了此次会议。

大会承办方邀请了日本厚生劳动省、经济产业省以及美国FDA、中国卫生部、上海药监局官员等到会并做了精彩发言。

日本厚生劳动省、经济产业省明确表态支持医疗卫生领域采用GS1标准，但无排他性，鼓励进行医疗产品信息注册登记。美国FDA高级顾问Jay Crowley先生做了题为“提高患者安全：技术能成为解决方案吗？UDI与美国FDA前景”的报告。报告中指出：美国FDA于2007年9月通过修正案（FDAAA），要求将建立医疗器械UDI系统纳入法律条款中。其中，允许美国FDA规定除特殊种类的医疗器械外，都将使用UDI系统；该UDI系统将应用于从流通分销直至使用环节；UDI还包括产品批次或系列号信息。

来自中国政府部门的两位代表也分别做了报告。卫生部高燕婕教授做了题为“中国医疗卫生行业供应链的现状及前景”的报告，指出我国医疗卫生行业链尚不完整，缺乏相关国家编码标准和各方信息系统标准数据接口，致使医院、供货商、患者各方信息不能交换共享，供应链效率低下。高教授在报告中强调了采用国际标准的重要性，并表示愿与GS1共同携手推动医疗卫生行业国际标准开发与应用进程。

上海药监局严樑处长做了题为“GS1编码作为医疗器械的唯一器械标识（UDI）加强了高风险医疗器械的追溯”的工作报告，他从法理及应用两个层面阐述了上海药监建立地方部门规章制度，采用GS1系统追溯植入性医疗器械的紧迫性和必要性。其主要编码技术采用GS1的“GTIN+有效期+批号/系列号”，并要求上海市的生产企业、经营企业、医院向主管部门填报最少要求的数据。该应用受到了GS1总部与会代表的广泛关注。

会上，行业协会的部分代表以及来自医院、用户企业的代表与参会者共同分享了各自的成功经验和精彩案例。

会议同期还召开了GS1 AIDC应用标准工作组、全球数据同步与产品分类标准工作组、医疗卫生行业追溯工作组工作会议。使专注于医疗行业的GS1标准开发向前又迈进一步。

此外，会议举办方特意为中国代表安排了去东京关东医院的参观考察活动。会见了该院院长Chikayuki Ochiai先生。该医院使用GS1 ID Key 与QR码标识医疗器械（如手术剪），并使用机器人自动在建筑物中运送手术垃圾，利用RFID技术记录运送车辆（机器人）的行踪。

我国医疗卫生领域的相关标准化、信息化法规政策在此次大会受到了世界各国的强烈关注，我国在医疗器械的追溯监管等领域已有了实践应用，并走在了世界的前列。大会于10月30日圆满落下帷幕，下届会议定于明年3月17-19日在奥地利维也纳召开。